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莱博睿思协力推进临床与转化医学研究 ——使用一种液体活检新技术辅助预判患者肺结节的良恶性

2022年8月,苏州莱博睿思生物科技有限公司与中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)达成临床研究合作。运用其Labyrinth®稀有细胞捕获技术,有望达到使单位体积内的CTC和(或)CTC Cluster数量成为辅助预判肺结节良恶性的生物学指标的目的。此次临床研究将持续12个月,双方将联合发表临床研究成果。

2022年2月,中国国家癌症中心最新统计数据显示:我国每年有高达82.8万人被确诊为肺癌(占所有癌症20.37%),因肺癌死亡的有71.5万人(占所有癌症27.21%)均居所有癌症首位。我国肺癌的发病率和死亡率依然在上升,是当之无愧的第一大肿瘤。胸外科临床医生表示: “低剂量螺旋CT是当前肺癌筛查的主要手段,约1/4的筛查人群中肺部有小结节,二这部分患者中仅有4-7%为肺癌;低剂量螺旋CT捕捉到的肺部小结节,如何定性非常困难:这些小结节,大小不一、新旧交替、种类复杂。”

国内患者到医院就诊时高达60%~70%病例以临床晚期转移居多,Ⅲ~Ⅳ期肺癌的占约接近75%。肺癌发病隐匿,其临床表现与生长部位、浸润程度、转移以及伴癌综合征有关,但是一旦出现临床症状,多数已经是中晚期,其五年生存率较早期发现的肺癌明显下降。同时,肺癌是预后最差的恶性肿瘤之一。

时至今日,如何在避免肺癌漏诊和避免非癌性肺结节不必要的侵入性活检、手术或随访之间取得平衡,仍使很多临床医生难以抉择。

循环肿瘤细胞 (Circulating Tumor Cells, CTC) 是指在实体肿瘤形成和进展过程中从原发灶或转移灶脱落直接进入血液循环或经淋巴系统进入血液循环的肿瘤细胞,CTC参与肿瘤疾病进展,被认为是癌症生长、复发、转移的重要因素。近几年的研究发现,外周血中的循环肿瘤细胞检测可用于实时、无创地进行细胞学的鉴定,可能成为肺癌早期诊断、复发检测、疗效评估的一个重要手段。

苏州莱博睿思Labyrinth®稀有细胞捕获技术,完全基于微流体力学算法设计,不依赖任何抗体、试剂进行CTC分离,在美国已有千例以上临床样本验证,跨癌种 95%+临床灵敏度,且操作简单。此次将新一代CTC液体活检技术应用到临床,血液检测结果与影像学检测技术(如CT,X光等)的结合将能提高对肺结节定性诊断的准确率,帮助医生辅助预判恶性肿瘤、评估化疗效果等。

关于莱博睿思

苏州莱博睿思生物科技有限公司于2019年成立,作为全球总部,拥有深圳子公司产品团队和美国公司技术创新团队,潜心液体活检领域多年,公司基于其核心微流控技术和成熟稳定的方法学,进行循环肿瘤细胞(CTC)的分离富集及鉴定,深耕于生物医学、精准医疗、单细胞及分子测序等领域,致力于成为全球液体活检行业标准制定者,以攻克癌症为目标介入癌症诊断与治疗的全周期。

获得的荣誉包括:2019年获得中国医疗器械创新创业大赛第一名,苏州工业园区第十四届第一批金鸡湖科技领军人才,2021年姑苏领军人才。莱博睿思拥有多项国际认可技术专利,其研究成果发表于众多世界顶级期刊,如:Cancers,Nature Communication和Cell Systems。