2024年10月，我司联合安徽省立医院章教授团队，在知名期刊《Frontiers in Oncology》上发表题为“The capture of circulating tumor cells by Labyrinth system as a tool for early stage lung cancer detection”的研究论文。
本研究证实，使用Labyrinth®CTC检测技术分离的CTC可作为一种具有潜力的生物标志物，对早期肺癌诊断具有重要的临床意义。
- 使用Labyrinth ®技术能够从肺结节患者和健康对照者的血液样本中分离和检测CTC细胞。结果表明，肺癌患者的CTC计数明显高于良性疾病患者、LDCT阴性患者和健康志愿者(P<0.001)。
- 使用CTC计数作为生物标志物，在LDCT阳性患者中检测早期肺癌，敏感性为84.4%，特异性为82.4%。在所有肺结节患者中，特异性提高到85.9%。在所有受试者中, 特异性进一步提高到88.2%。
肺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率居世界首位。根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示，2022年中国肺癌死亡病例高达73.33万例，占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。临床上早期肺癌患者大多数没有明显的症状，患者往往就诊时就已经到了晚期，而晚期肺癌患者的5年生存率只有20%左右。所以，寻找肺癌临床上潜在的生物标志物，提高其早期诊断的灵敏度和特异性是非常有意义的。
【论文亮点】
本次研究聚焦于非小细胞肺癌（NSCLC），研究了 CTC 计数与肺癌（LC）患者、良性肺病（BLD）患者、LDCT 阴性（LDCT-）患者和健康志愿者（HV）的相关性。
- 本次共招募了31名健康志愿者和167名肺结节患者，其中低剂量计算机断层扫描（LDCT）诊断结果为阳性的患者113名，阴性患者54名。LDCT阳性（LDCT+）患者接受了手术，并根据病理结果分为肺癌（LC）患者和良性肺病（BLD）患者。实验方案中，BLD患者、LDCT 阴性（LDCT-）患者和 HV 作为对照组。
研究结果1——CTC 的分离与鉴定
1）在96 名 LC 患者中，有 5 人至少观察到一个 CTC团簇。
2）在 BLD、LDCT- 或和HV群未检测到CTC团簇；1名晚期患者身上，发现了多达3 个 CTC 团簇。
研究结果2——CTC 计数以及与临床和病理特征的相关性
- 在肺癌（LC） 患者 vs 良性肺病（BLD）患者的 ROC 曲线（在 LDCT+ 患者中）:使用CTC计数作为生物标志物（使用1CTC/mL的临界值，），在LDCT阳性患者中检测肺癌，敏感性84.4%，特异性为82.4%。
- LC组患者CTC数目显著高于BLD，LDCT-，HV组。BLD，LDCT-，HV组之间CTC数目无显著差异。
- 研究亮点3——证明肺结节大小与 CTC 计数之间无显著相关性
- 此外，进一步研究发现，CTC 数目与肿瘤分期，肺结节大小之间无显著相关性。
此次合作成果的发表，不仅标志着双方在临床研究合作上取得了突破性的成果，更为肺结节患者带来了全新的、充满希望的早期肺癌筛查与诊断策略——采用CTC检测技术，能够显著提升早期肺癌的检测灵敏度。
Labyrinth®技术也在肺癌循环肿瘤细胞（CTC）的富集与检测方面展现了卓越的应用潜力，预示着该技术在精准医疗领域有着广阔的应用前景。未来，我们将继续坚持“求真、创新、协同、共享”的原则，加强与国内外顶尖医疗及科研机构的深度合作与交流，致力于推动生命科学的进步，贡献我们的智慧和力量！