近日，苏州莱博睿思成功获得 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证，该认证覆盖了人员、质量控制、生产管理、设备、厂房设置、实验室控制、物料及标识等八大体系。这不仅证明了我们公司的产品质量管理体系符合国际标准，更是公司重视产品质量和加快产品国际化进程的表现。
在 2023年5月11日、2023年7月20日至21日，公司接受了NQA审核团队总共为期三天现场审查，审核员通过对现场考察、人员审核、文件记录审查等多维度多种方式对公司质量管理体系进行全方面审查及考核，最终现场审核顺利通过。
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