莱博睿思助力精准医疗下的新药物开发实例
2020年世界肺癌大会(WCLC)于2021年1月召开,本次会议由国际肺癌研究协会(IASLC)主办,致力于为肺癌和胸腔恶性肿瘤领域国际科学家,研究人员和患者权益倡导者提供一个分享知识,并了解胸腔恶性肿瘤研究及治疗的最新进展的平台。
大会上公布Repotrectinib (瑞波替尼,代号TPX-0005)TRIDENT-1 I/II期研究数据,针对初治ROS1阳性NSCLC病患的数据,结果振奋人心!
Repotrectinib是由Turning PointTherapeutics公司开发的一种口服多靶点靶向药,靶点包括ROS1、NTRK和ALK,于2020年末获得美国FDA突破性疗法认证。最重要的是,repotrectinib 能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题,让这部分耐药、临床上无很好治疗方案的患者重拾希望。早在2019年美国莱博睿思为病人代码R005,ALK、ROS1基因突变的NSCLC病患,在第一次靶向药治疗无效后,成功使用体外扩增的CTC细胞株在6款靶向药中,测试出最佳疗效临床试验中药物Repotrectinib,并为该病患转入进行该药物临床测试的科罗拉多大学癌症中心,经治疗后疗效显著。
FDA通过授予突破性疗法认证,旨在加快治疗严重或危及生命疾病的药物开发和审批。突破性疗法认证的标准需要具有初步临床证据显示出与现有疗法相比,该药物在至少一个临床显著终点上可能有实质性改善。
2021年5月10日,TRIDENT-1中国临床研究在牵头单位上海交通大学附属胸科医院正式启动。该临床研究正在全球120个中心开展,中国大陆共有31个中心参与。